제약강국 스위스 의약품청으로부터 품목허가 획득, 품질 입증
동국제약 “국내 잇몸약, 치과 선진국에서도 효능 인정 받아”
2024-01-23 박영주 기자
/사진=동국제약
[파이낸셜리뷰=박영주 기자] 동국제약(대표이사 송준호)의 생약성분 잇몸약 ‘인사돌’의 유럽시장 수출길이 열렸다.
현지시간으로 지난 18일 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 일반의약품으로 품목허가를 획득했기 때문이다.
치과 치료만으로는 불충분한 잇몸질환(치은염‧치주염)에 있어 효능을 인정받았을 뿐만 아니라, 제약 선진국인 스위스의 규제기관으로부터 초기 잇몸 염증을 비롯한 초기 치주질환에 효과를 인정받았다는 점에서 의미가 크다는 설명이다.
동국제약은 스위스에서 인사돌 제품의 타겟층을 초기 잇몸병 환자까지 확장할 수 있을 것으로 기대했다.
이번 성과와 관련해 사측은 “50여년전 우리나라보다 의약기술이 선진화된 유럽으로부터 완제품을 수입하던 동국제약이 이제는 자체 원료합성 뿐만 아니라 임상연구 진행, 복용 편의성을 위한 제형 변경 등을 통해 우수한 제품을 생산하고 나아가 스위스 품목허가로 효능을 인정받아 수출까지 하게 된다면 명실상부하게 K-의약품으로서 위상을 인정받게 되는 것”이라 강조했다.
대한치주과학회 김남윤 부회장은 “스위스는 제약강국일 뿐만 아니라 세계적인 치과대학은 물론 유수의 치과 관련 회사들도 본사를 둔 선진국”이라며 “이번 허가는 국내에서 사용되고 있는 먹는 잇몸약이 치과 선진국에서도 효능을 인정받았다는데에 의미가 있다”고 말했다.
동국제약 송준호 대표이사는 “세계적으로 공신력이 높은 스위스 의약품청의 허가를 기반으로 한 스위스 수출을 시작으로, 유럽 및 해외시장 개척에 더욱 박차를 가할 계획”이라며 “스위스를 포함한 해외시장 확대를 위해 학술심포지엄 등 적극적인 마케팅 활동을 펼칠 예정”이라 밝혔다.
한편, 세계보건기구(WHO)는 최근 의약품 우수 규제기관(WHO-Listed Authorities·WLA)으로 한국의 식품의약품안전처와 스위스의 의약품청(Swissmedic), 싱가포르의 보건과학청(HSA)을 등재했다.